近日，一個振奮人心的消息從大洋彼岸傳來——由蘇州工業(yè)園區(qū)企業(yè)同心醫(yī)療自主研發(fā)的新一代全磁懸浮心室輔助裝置BrioVAD?在美國密西根大學醫(yī)院心血管中心完成海外臨床植入。這是我國首個獲得FDA批準進入臨床試驗的原創(chuàng)有源植入式醫(yī)療器械企業(yè)取得的突破性成果，開創(chuàng)了我國人工心臟行業(yè)進入美國臨床試驗的先例，也樹立了中國國際心力衰竭治療領域的里程碑。

人工心臟

“BrioVAD?系統(tǒng)是一種能提供全流量支持的耐久型VAD（心室輔助裝置），由可植入的血泵和外部組件組成?！碧K州同心醫(yī)療科技股份有限公司CEO陸誠捷介紹，心衰患者的心臟沒有足夠的力量將血液擠壓到動脈血管中去，BrioVAD?的可植入血泵，通過帶葉片的轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)加壓，將患者左心室血液泵入動脈血管，在循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生流量，通過血泵和心衰患者的心臟一起“工作”，實現(xiàn)正常心臟的泵血功能。

與目前唯一一款在美國市場上使用的耐久型VAD相比，BrioVAD?血泵采用國際首創(chuàng)的分立式磁懸浮設計，實現(xiàn)了更小泵體與大葉輪的完美結(jié)合，有助于減少手術創(chuàng)傷，這一獨特設計也為泵內(nèi)流道的優(yōu)化提供了基礎，疊加先進的流道設計，提升了設備的血液相容性和血流動力學性能，降低了血栓、中風等嚴重并發(fā)癥風險。企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的經(jīng)皮電纜線，更細、更柔軟，較國際同技術類別產(chǎn)品細了42%，更利于傷口愈合和護理，能夠最大程度降低相關感染風險。值得一提的是，BrioVAD?系統(tǒng)的外部組件也采用了多項獨特設計，患者日常僅需佩戴1塊電池和1個控制器，大大提升了患者體驗和生活質(zhì)量。

兩年前，同心醫(yī)療自主研發(fā)的全磁懸浮人工心臟與死神相抗，和“宕機”九天的心臟連接后，為心衰患者開啟生命的接力；如今，大洋彼岸，它再燃生命之火，為美國晚期心衰患者送去新的希望！同心醫(yī)療正用科技創(chuàng)新攀登行業(yè)巔峰，持續(xù)書寫全球心衰治療領域的華彩篇章！

編輯 顧雅芳

2025年2月27日