面對(duì)中國(guó)高校專利產(chǎn)業(yè)化率僅3.9%的現(xiàn)實(shí)，一座搭建于實(shí)驗(yàn)室與市場(chǎng)之間的“橋梁”正試圖改變生物醫(yī)藥領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化的困境。全國(guó)高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心（江蘇蘇州）（以下簡(jiǎn)稱“蘇州生物醫(yī)藥分中心”）推出專業(yè)概念驗(yàn)證服務(wù)，助力高校創(chuàng)新醫(yī)藥成果邁出產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵一步。
一項(xiàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)，通常需經(jīng)歷10至15年時(shí)間、投入超10億美元，其中絕大多數(shù)項(xiàng)目折戟于從基礎(chǔ)研究到臨床試驗(yàn)的過(guò)渡階段——這一瓶頸被稱為“死亡谷”。產(chǎn)學(xué)研溝通不暢、專業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移人才缺乏、早期項(xiàng)目驗(yàn)證資金不足等因素，共同導(dǎo)致了大量科研成果滯留于論文和專利階段，未能走向市場(chǎng)造?；颊摺?/p>
蘇州生物醫(yī)藥分中心的概念驗(yàn)證服務(wù)，正是彌合“價(jià)值斷層”、跨越“死亡谷”的“交接棒”，從“技術(shù)轉(zhuǎn)化+投資交易”雙維度切入，面向高校、科研院所等生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供以早期生物醫(yī)藥管線交易為目標(biāo)的技術(shù)服務(wù)，通過(guò)“概念分析-概念轉(zhuǎn)化-概念輔導(dǎo)”三大核心模塊，為早期項(xiàng)目提供全方位支持。
概念分析，是對(duì)早期生物醫(yī)藥管線的一種定量投研分析，包括了對(duì)早期生物醫(yī)藥管線的科學(xué)性研究(成藥性分析)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析，以及里程碑式交易結(jié)構(gòu)下的價(jià)值評(píng)估。必要時(shí)，需要進(jìn)行驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)。概念轉(zhuǎn)化，即通過(guò)BioMatch等路演、商務(wù)談判等方式，幫助高校與潛在技術(shù)購(gòu)買(mǎi)方，達(dá)成早期生物醫(yī)藥管線的里程碑式交易(或意向交易)，協(xié)助簽署和管理《技術(shù)交易合同》(或《意向技術(shù)交易合同》)。概念輔導(dǎo)，則是在概念轉(zhuǎn)化達(dá)成意向交易的基礎(chǔ)上，協(xié)助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)尋找合適的資金，并按約定開(kāi)展相關(guān)補(bǔ)充性實(shí)驗(yàn)的過(guò)程化管理工作。
蘇州生物醫(yī)藥分中心通過(guò)自建的概念團(tuán)隊(duì)開(kāi)展專業(yè)評(píng)估，為項(xiàng)目提供科學(xué)性、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及市場(chǎng)價(jià)值的系統(tǒng)分析。同時(shí)提供概念驗(yàn)證專項(xiàng)資金，資助早期關(guān)鍵驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。在權(quán)益保障方面，中心建立了相關(guān)的制度，規(guī)范操作流程，一方面增強(qiáng)科研人員的創(chuàng)業(yè)與市場(chǎng)意識(shí)，同時(shí)積極整合高校、企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)和CRO、CMO等全產(chǎn)業(yè)鏈資源，構(gòu)建完整創(chuàng)新生態(tài)。
在概念分析后，中心委托第三方實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展補(bǔ)充驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)周期不超過(guò)六個(gè)月，根據(jù)項(xiàng)目新穎程度和技術(shù)成熟度，每個(gè)項(xiàng)目可獲得最高50萬(wàn)元的費(fèi)用補(bǔ)助。這些分析報(bào)告和驗(yàn)證結(jié)果將成為項(xiàng)目后續(xù)轉(zhuǎn)化方案、里程碑設(shè)定和技術(shù)交易的重要決策依據(jù)。
從科研成果到創(chuàng)新藥物，是一場(chǎng)漫長(zhǎng)的“接力賽”。蘇州生物醫(yī)藥分中心的概念驗(yàn)證服務(wù)，正成為接力棒上的重要一環(huán)，讓科研成果不再止步于論文和專利。截至目前，中心已為32家高校提供了概念驗(yàn)證服務(wù)，累計(jì)入庫(kù)項(xiàng)目達(dá)192項(xiàng)，南京醫(yī)科大學(xué)、浙江大學(xué)、西交利物浦大學(xué)等高校的項(xiàng)目成為第一批支持對(duì)象，已獲得資金用于開(kāi)展補(bǔ)充驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)。多個(gè)完成驗(yàn)證的項(xiàng)目已對(duì)接第三方基金和國(guó)內(nèi)外藥企，正逐步走向產(chǎn)業(yè)化落地。
這不僅是一場(chǎng)科研與產(chǎn)業(yè)的雙向奔赴，更是一次對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的系統(tǒng)重構(gòu)?？梢云诖诓贿h(yuǎn)的將來(lái)，這座架設(shè)在實(shí)驗(yàn)室與市場(chǎng)之間的橋梁，將助推更多中國(guó)原研新藥破土而出。
編輯 唐曉雯
2025年8月29日
